Azulan
Chamomillae anthodii extractum fluidum płyn doustny, do stosowania w jamie ustnej, na skórę
Skład: Substancja czynna:
100g produktu zawiera:
Wyciąg płynny etanolowy z koszyczków rumianku (Chamomillae anthodii extractum fluidum), (1: 2), ekstrahent - etanol 70% [v/v] 100g
Preparat zawiera 60 - 68 % v/v etanolu oraz 0,15 - 0,35 % olejku lotnego.
Opakowanie jednostkowe stanowi butelka ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową, zawierająca 30 g lub 90 g produktu.
Co to jest Azulan® i w jakim celu się go stosuje
Azulan® jest płynem do stosowania na skórę i błony śluzowe, barwy ciemnobrunatnej o swoistym, ściągającym, gorzkawym smaku i aromatycznym, rumiankowym zapachu. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Preparat ma właściwości przeciwzapalne, stosowany wewnętrznie działa rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego ( działanie wiatropędne).
Wskazania do stosowania:
Zewnętrznie:
Tradycyjnie w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych m.in. do płukania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł.
Wewnętrznie :
W stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający i wiatropędny oraz jako pomocniczy środek przeciwzapalny w stanach zapalnych rzewodu pokarmowego.
Zanim zastosuje się Azulan®
Nie należy stosować preparatu jeśli występuje uczulenie na kwiaty rumianku lub inne rośliny z rodziny Złożonych Compositae (Asteraceae ).
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności:
Lek zawiera 60 - 68 % v/v etanolu. Jedna dawka = 5 ml zawiera ok. 2,58 g etanolu.
Ze względu na zawartość etanolu, lek może działać szkodliwie u osób z chorobą alkoholową, a także u osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką.
Stosowanie leku Azulan® u dzieci:
Ze względu na zawartość etanolu, nie należy stosować preparatu u dzieci do lat 12.
Ciąża:
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży.
Ze względu na zawartość etanolu w preparacie stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane.
Karmienia piersią:
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie karmienia. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Preparat zawiera 60 - 68 % v/v etanolu.
1 dawka (5 ml) zawiera ok. 2,58 g etanolu.
Zażycie wewnętrznie produktu może spowodować osłabienie zdolności psychofizycznych.
Nie zaleca się przyjmowania wewnętrznie leku przed podróżą, alkohol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.
Stosowanie innych leków:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jak stosować Azulan®
Zewnętrznie:
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia :10 % r - r wodny do płukania i okładów ( 1 cz. Azulanu® + 9 cz. przegotowanej, chłodnej wody )
Wewnętrznie:
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia doustnie 5 ml ( 1 łyżeczka) w 1 szklanki wody przed posiłkiem do 3 razy dziennie.
W przypadku zażycia większej dawki:
Nie opisano przypadków przedawkowania przy podawaniu wewnętrznym i zewnętrznym.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Azulan®:
Należy przyjąć kolejną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
U niektórych osób w czasie stosowania leku Azulan® może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa).
U osób uczulonych na rośliny z rodziny Złożonych (Compositae) np. bylica, piołun może dojść do reakcji krzyżowej. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny, astma).
W przypadku wystąpienia objawów uczulenia (wysypka, pokrzywka, świąd skóry, rumień, obrzęk i zwiększona wrażliwość na promieniowanie słoneczne ), należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Azulan® mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
Przechowywanie leku Azulan®
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25° C.
Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Leku nie należy stosować po upływie terrninu ważności.
Opakowanie 100 ml.